格隆汇5月13日丨众生药业(002317.SZ)公布，公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(简称“众生睿创”)自主研发的一类创新药物昂拉地韦颗粒(研发代号：ZSP1273颗粒)治疗2~17岁单纯性甲型流感患者的II期临床试验，于近日获得顶线分析数据。初步结果表明，昂拉地韦颗粒在2~17岁单纯性甲型流感参与者中表现出积极的疗效和良好的安全性，试验结果理想，达到预期目的。
本次昂拉地韦颗粒II期临床试验，综合各项症状的中位流感症状缓解时间为31.72小时，其中高剂量组为28.63小时，低剂量组33.65小时；中位发热缓解时间仅24.07小时，高剂量组为23.47小时，低剂量组为26.03小时。分层分析显示各年龄段参与者的流感症状缓解时间和发热缓解时间相近。
结果显示，昂拉地韦颗粒治疗2~17岁儿童和青少年甲型流感参与者II期临床试验，在中位流感症状缓解时间、中位发热缓解时间，数值上均短于成人患者III期对应时间数据；在降低病毒RNA载量，缩短病毒转阴时间，与成人患者III期对应病毒学数据相当。初步提示，昂拉地韦颗粒治疗2~17岁儿童和青少年甲型流感参与者，在临床症状/体征和病毒学方面取得了积极的有效性结果。
本项临床试验未发生严重不良事件，未发生导致暂停、停用药物或退出试验的TEAE(治疗期间出现的不良事件)。用药后发生的药物不良反应主要为消化系统症状，绝大多数参与者的不良反应无需处理即完全恢复，表明昂拉地韦颗粒在儿童和青少年具有良好的安全性和耐受性。
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